ПРО-Сертификация

Оформление медицинской лицензии

Законодательством РФ запрещается любая нелицензированная медицинская деятельность в силу прямой опасности для жизни и здоровья граждан в случае осуществления такой деятельности неквалифицированными или недобросовестными лицами. Оформление медицинской лицензии — довольно долгая и утомительная процедура.

Орган, лицензирующий медицинскую деятельность, делает заключение о предоставлении лицензии или же об отказе в предоставлении в течение 60 дней с момента получения заявления соискателя. К тому же оформление медицинской лицензии — это огромное количество документов, которые нужно предъявить для получения соответствующего разрешения.

Мы делаем оформление медицинской лицензии быстрым и нехлопотным делом, поможем собрать все необходимые для процедуры документы и оформить лицензию за максимально возможные сжатые сроки. Кроме того, оформление медицинской лицензии с нашей помощью – положительный ответ комиссии на ваше прошение. Вас удивит широкий диапазон наших цен. Точную информацию по оформлению медицинской лицензии вы получите после описания деятельности вашей компании и продукции.

Лицензия на медицинскую деятельность необходима компаниям, предоставляющим медицинские услуги, согласно перечню работ и услуг по оказанию соответствующей медицинской помощи Приказ Минздравсоцразвития РФ от 10 мая 2007 г. № 323. Оформляет медицинские лицензии Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Лицензия на осуществление медицинской деятельности предоставляется на 5 лет. Срок действия лицензии может быть продлен в порядке, предусмотренном для переоформления лицензии.

Оформление медицинской лицензии необходимо тем компаниям, которые занимаются следующими видами деятельности: - медицинская, - фармацевтическая, - деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, - производство и распространение лекарственных средств и изделий медицинского назначения, - производство и техническое обслуживание медицинской техники, - деятельность по оказанию протезно-ортопедической помощи.

Следует отметить, что оформить медицинскую лицензию на осуществление деятельности по производству лекарственных средств может быть выдана только юридическому лицу. Остальные виды деятельности могут осуществляться как юридическими лицами, так и индивидуальными предпринимателями.

Медицинская деятельность включает выполнение медицинских работ и услуг по оказанию доврачебной, скорой и неотложной, амбулаторно-поликлинической, санаторно-курортной. стационарной (в том числе дорогостоящей специализированной) медицинской помощи по соответствующим медицинским специальностям, включая проведение профилактических медицинских, диагностических и лечебных мероприятий и медицинских экспертиз, применение методов традиционной медицины, а также заготовку органов и тканей в медицинских целях.

Под фармацевтической деятельностью для целей лицензирования понимается оптовая и розничная торговля лекарственными средствами, а также изготовление лекарственных средств.

Лицензированию подлежит деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, в том числе общих для человека и животных (микроорганизмов, в том числе генетически измененных, бактериальных токсинов, простейших, гельминтов и ядов биологического происхождения I-IV групп патогенности, их производственных, музейных штаммов и санитарно-показательных микроорганизмов, материалов, зараженных или подозрительных на зараженности возбудителями инфекционных заболеваний I-IV групп патогенности).

Области, при которых действует оформленная медицинская лицензия:

Деятельность, на осуществление которой оформленная медицинская лицензия предоставлена федеральным органом исполнительной власти или органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации, может осуществляться на всей территории Российской Федерации.

Деятельность, на осуществление которой оформленная медицинская лицензия предоставлена лицензирующим органом субъекта Российской Федерации, может осуществляться на территориях иных субъектов Российской Федерации при условии уведомления лицензиатом лицензирующих органов соответствующих субъектов Российской Федерации в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Лицензиат обязан уведомить в 15-дневный срок (в письменной форме) лицензирующий орган об изменении места своего нахождения, а также места нахождения территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности.

Перечень документов, необходимый для оформления медицинской лицензии:
- Устав.
- Учредительный договор (если более одного учредителя).
- Свидетельство о государственной регистрации юридического лица.
- Приказ о назначении Генерального директора.
- Свидетельства об изменениях (если были изменения)+протоколы об изменениях.
- Свидетельство о постановке на учет в ИФНС.
- Договор аренды (свидетельство на право собственности).
- Выписка из ЕГРЮЛ.
- Письмо Госкомстата
- Решение о создании общества.

Платежное поручение (госпошлина за оформление лицензии)